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  • 肺癌区域淋巴结转移辅助诊断核药获批上市,系中国首个自主研发创新核药

    2026年4月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)显像的放射性诊断药物,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药物的分子由三部分构成:靶向配体三聚体环RGD肽、连接臂PEG、放射性核素99mTc。静脉注入体内后,RGD肽序列可高亲和力、高特异性结合肿瘤细胞及肿瘤新生血管内皮细胞膜上高表达的整合素αvβ3受体,该受体是调控肿瘤血管生成、细胞侵袭与转移的关键分子,在肺癌等多种实体瘤及转移淋巴结中显著高表达,而在正常组织中表达水平极低,因此药物能选择性浓聚于肿瘤及转移灶区域,实现靶组织与正常组织的高信号对比。该药是中国第一个自主研发的1类创新核药,也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。它以高特异性、高可及性、低成本的优势,为肺癌淋巴结转移诊断提供了全新的SPECT精准显像方案,显著提升基层医院肿瘤诊断能力,惠及广...

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2026年5月29日